Pressmeddelande
Betaferon® visar effekt i fas II-studie vid behandling av patienter med primär progressiv MS
Pressmeddelande utsänt av
Dr Xavier Montalban Enhetschef Enheten för klinisk neuroimmunologi Institutionen för neurologi Hospital Universitari Vall d’Hebron Universitat Autonoma de Barcelona Barcelona, Spanien
23 september 2002 – En ny fas II-studie med Betaferon® (Interferon beta-1b) på patienter med primär progressiv multipel skleros visar en signifikant bättre effekt med Betaferon® än med placebo på minskningen av MS-lesioner uppmätta med MR (magnetisk resonanstomografi). Dessutom observerades positiva effekter vad gäller sjukdomsprogression. Data från studien, som är den första där Betaferon® använts i denna patientpopulation, presenterades vid en s.k ”Late Breaking News”-session nyligen vid det gemensamma mötet för ECTRIMS och ACTRIMS i Baltimore.
Primär progressiv MS, som står för ungefär 15 % av alla diagnostiserade MS-fall, kännetecknas av en kontinuerlig försämring av handikappgraden med sällsynta perioder av remission. Patienterna prognos med avseende på handikapp och mortalitet är sämre än vid skovvis förlöpande (RRMS) eller sekundär progressiv MS (SPMS) och hittills har ingen behandling kunnat erbjudas.
– Fram till nu har patienter med primär progressiv MS fått mycket liten eller ingen uppmärksamhet när det gäller kliniska prövningar med sjukdomsmodifierande behandlingar. Följden är att det idag inte finns någon behandling tillgänglig för dessa patienter, förklarar dr Xavier Montalban vid enheten för klinisk neuroimmunologi vid Hospital Universitari Vall d’Hebron (UAB) i Barcelona. – De lovande resultaten från vår studie antyder att Betaferon® kan användas i behandlingen av dessa patienter, och talar för att ytterligare studier av primär progressiv MS bör göras.
I denna dubbelblinda singel-center-studie randomiserades 73 patienter med EDSS-poäng mellan 3,0 och 7,0 till att få antingen 8 MIE (250 mikrogram) Interferon beta-1b eller placebo varannan dag i två år. Nittiosex procent av patienterna kvarstod i studien under hela studieperioden. Eventuella biverkningar, blodprover och kliniskt svar kontrollerades var tredje månad. MR-mätningar (t.ex. T2- och T1-viktade antal hjärnlesioner, aktiva lesioner, ryggmärgsatrofi och spektroskopi) samt neuropsykologisk bedömning genomfördes en gång om året. Vid studiens slut sågs signifikant mindre antal lesioner med T2 (p=0,006) och T1 (p=0,01) samt antal aktiva lesioner (p=0,0005) i den Betaferon-behandlade gruppen jämfört med placebogruppen. Dessutom var andelen patienter med bekräftad progression efter sex månader 22,2 % i Betaferon-gruppen jämfört med 32,4 % i placebogruppen.
I EU är Betaferon® registrerat för skovvis förlöpande och sekundär progressiv MS. För 85 % av de symptomatiska patienterna klassificeras sjukdomen vid diagnostillfället som skovvis förlöpande MS. Hos ungefär hälften av patienterna med skovvis förlöpande MS utvecklas sjukdomen inom tio år till den mer handikappande sekundära progressiva formen. I detta stadium övergår sjukdomen från det tidigare tillståndet med perioder av omväxlande sjukdomsskov och remissioner till en form med ihållande progression.
För ytterligare information eller intervjuer, var vänlig kontakta:
Anne Diamond Tel: +44 797 128 5106
Dr Xavier Montalban Hospital Universitari Vall d’Hebron Universitat Autònoma de Barcelona Tel. +34 93 274-6202 Fax. +33 93 274-6084 (Alternativt: +34 93 489-4438)
E-post: esclerosimultiple@hg.vhebron.es
